El desafío
Las pruebas tradicionales de stent y de stent injertos (según estándares como ASTM F2477) implican someter dispositivos completos a pulsaciones de presión que simulan el flujo sanguíneo durante un número de ciclos preespecificado. Incluso si el dispositivo no se ha fracturado, se utiliza un criterio simple de pasa/falla para que la prueba tenga éxito. Se está trabajando en la industria para intentar desarrollar métodos in vitro mejorados para caracterizar y evaluar dispositivos de implante cardiovascular para proporcionar más información sobre cuándo y bajo qué condiciones se producirá la fractura.
Para permitir evaluar una muestra representativa de muestras y reducir el tiempo total de prueba, se deben analizar varias muestras en un solo sistema.
Nuestra solución
El sistema de prueba dinámico se desarrolló para ayudar a los fabricantes de implantes cardiovasculares a evaluar las características de fatiga a largo plazo de los materiales y estructuras de los stents de níquel-titanio (Nitinol) y acero inoxidable.
Cada estación de muestras cuenta con una celda de carga con clasificación de fatiga, ajuste de alineación de precisión y agarres exclusivos para el material o estructura que se somete a prueba. Todo el conjunto de la estación se sumerge en un baño de temperatura controlada para probar las muestras in vitro.
La prueba está controlada por el software de prueba dinámica que incluye una serie de funciones diseñadas para ayudar a los usuarios a ejecutar la prueba. Estos incluyen control de temperatura integrado del baño de fluido, una visualización en vivo de cada lectura de celda de carga y monitoreo de tendencias de fuerzas para determinar la fractura de cada muestra.