Métodos de prueba ASTM F543 para tornillos óseos médicos metálicos

ASTM F543 describe métodos de prueba estandarizados para evaluar las propiedades mecánicas de tornillos médicos óseos metálicos bajo fuerzas axiales y de torsión. Estas pruebas garantizan el cumplimiento de los requisitos de dispositivos Clase 2 de la FDA y verifican el rendimiento para aplicaciones ortopédicas como:
-Implantes
-Osteosíntesis
-Placas de fijación de fracturas
La norma también especifica requisitos para los materiales, acabado, dimensiones y tolerancias.
Los tornillos óseos experimentan fuerzas axiales y de torsión combinadas durante el uso clínico. Las pruebas precisas según ASTM F543 garantizan la seguridad, la durabilidad y el cumplimiento normativo para los fabricantes de dispositivos médicos.

Pruebas según ASTM F543
ASTM F543 utiliza unidades SI e incluye múltiples anexos para pruebas de desempeño funcional:
Anexo A1 – Propiedades torsionales
Límite elástico torsional
Par máximo hasta el fallo
Ángulo de ruptura
Anexo A2 – Par de conducción
Anexo A3 – Resistencia a la extracción axial
Anexo A4 – Rendimiento autorroscante
No todos los tornillos óseos requerirán cada una de estas pruebas, sólo las pruebas que sean relevantes para el diseño del tornillo. Para garantizar el cumplimiento, lea siempre la norma ASTM F543 completa.

Mordazas, accesorios y celdas de carga
Recomendamos los siguientes agarres, fijaciones y células de carga:
Atornillar agarres de acción lateral o accesorios personalizados para asegurar el hueso simulado
Portabrocas de tres mordazas para la punta del destornillador
Accesorio personalizado para resistencia a la extracción axial
Célula de carga biaxial (capacidad de 1 kN / 25 Nm) para medición de fuerza combinada