Determinación de la fuerza de sello residual (RSF)
Los productos parenterales, como los medicamentos inyectables y las vacunas, se empaquetan comúnmente en viales de vidrio. Estos viales deben mantener un sello robusto entre el vial de vidrio y el cierre elastomérico para evitar la contaminación del producto y la fuga. La fuerza de sello residual (RSF) es una evaluación de la calidad de este sello.

Los viales de vidrio sometidos a la evaluación de RSF se utilizan exclusivamente dentro de la industria de la salud. Un ejemplo perfecto de la importancia de las pruebas de RSF es la vacuna Covid-19: algunas de las vacunas deben almacenarse a temperaturas extremadamente frías para seguir siendo efectivas. Las temperaturas extremadamente frías pueden hacer que los materiales elastoméricos se contraigan, lo que podría hacer que los sellos del vial sean filtrados. Las pruebas de RSF se pueden realizar a la gama completa de posibles temperaturas para ayudar a los fabricantes a evaluar las materias primas y los procesos de ensamblaje. Esta verificación es crítica para garantizar que los productos puedan resistir el viaje y el almacenamiento antes de ser administrado al paciente.

¿Qué es la fuerza de sello residual?
"Fuerza de fuerza residual" se refiere a la fuerza que el sello elastomérico está colocando sobre la tapa de aluminio del vial. Esta medición de la fuerza indica la seguridad del cierre del vial. El sello consiste en un tapón de goma y una tapa de aluminio que se deleita en el vial con una fuerza inicial. Con el tiempo, esta fuerza disminuye debido al comportamiento de relajación del caucho, una descomposición de la fuerza impuesta por el límite y varios procedimientos de procesamiento.