Los catéteres intravasculares son dispositivos utilizados para fines de diagnóstico o para administrar tratamientos dentro del sistema vascular. Se usan comúnmente para tratar las arterias obstruidas moviéndose a través del sistema vascular para acceder al sitio de un bloqueo, donde se coloca un globo o stent para mantener la arteria permanente abierta. El cateterismo cardíaco es extremadamente común y ayuda a evitar el paro cardíaco en millones de personas con presión arterial alta y otros factores de riesgo cardíaco.

Como con todos los dispositivos médicos, las consecuencias de la falla del catéter son graves. Debido a esto, los organismos reguladores mantienen requisitos de pruebas estrictos para garantizar que todos los dispositivos sean adecuados para su uso previsto. ISO 10555 es un estándar de prueba que define especificaciones para catéteres intravasculares de un solo uso, incluidas propiedades mecánicas, resistencia a la corrosión y propiedades funcionales relacionadas con la fuga de gas y líquido. Los diversos anexos del estándar corresponden a varios tipos de catéteres vasculares. Para leer el estándar en su totalidad, compre ISO 10555.