Cómo realizar una prueba de cáscara ASTM F88 en el embalaje

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Estándar: ASTM F88
En las industrias de dispositivos médicos y de empaque, la esterilización es una gran preocupación. Ya sea que un dispositivo sea desechable o está destinado a ser reesterilizado y reutilizado, todos los envases médicos deben tener sellos lo suficientemente fuertes como para proteger la esterilidad del producto y al mismo tiempo ser fácil de abrir para los proveedores de atención médica. Para garantizar que el embalaje logre este delicado equilibrio, muchos fabricantes siguen estándares de prueba como ASTM F88 para medir la resistencia a la tracción de los adhesivos utilizados en el envasado de dispositivos médicos. Esta guía está diseñada para presentarle los elementos básicos de una prueba de pelado ASTM F88 y proporcionará una visión general del equipo, el software y las muestras necesarias. Sin embargo, cualquier persona que planee realizar pruebas ASTM F88 no debe considerar esta guía como un sustituto adecuado para la lectura y seguir el estándar completo.

¿Qué mide?

ASTM F88 mide la resistencia de la exfoliación del empaque en una de las dos configuraciones de cáscara bajo temperaturas ambientales normales. No mide la resistencia de la exfoliación de los productos envasados, como una jeringa empaquetada estéril. Probar un producto empaquetado a menudo es útil para las empresas, pero se considera fuera del alcance de ASTM F88.
ASTM F88 se realiza en una máquina de prueba universal (también llamada máquina de prueba de tracción) a una velocidad entre 200 y 300 mm/min (8 a 12 pulgadas/min). El estándar requiere el cálculo de dos medidas:
Resistencia al sello promedio: la fuerza promedio por ancho de adhesión de la muestra en toda la prueba de cáscara.
Resistencia al sello máximo: el punto de fuerza máximo registrado por ancho de adhesión de la muestra que ocurre durante la prueba de cáscara.
Ambos cálculos se determinan analizando los puntos de datos adquiridos durante cada prueba. El estándar recomienda que estos cálculos se apliquen entre el 10% y el 90% del total de puntos adquiridos.