Métodos de especificación estándar y prueba para tornillos de hueso médico metálico
ASTM F543 es un estándar de prueba utilizado exclusivamente en la industria biomédica que define las especificaciones para los tornillos de huesos médicos metálicos. Los tornillos óseos se utilizan en procedimientos quirúrgicos para asegurar implantes, dispositivos de osteosíntesis y placas de fijación de fractura al sistema esquelético. En uso clínico normal, un cirujano aplica fuerzas axiales y torsionales combinadas para implantar un tornillo óseo en el cuerpo. Los tornillos óseos son dispositivos de la FDA de clase 2 designados, que requieren pruebas y análisis significativos de propiedades mecánicas antes de la aprobación y la liberación.

ASTM F543-17 incluye múltiples anexos que abordan las propiedades relacionadas con el uso funcional de tornillos óseos y las fuerzas de torsión axial asociadas con su uso. El estándar también incluye especificaciones geométricas para el diseño de estos dispositivos. Los anexos incluyen pruebas puramente torsionales y biaxiales para una evaluación completa de estos dispositivos.