ASTM F2346 Caracterización y prueba de fatiga de prótesis de disco intervertebral espinal
El reemplazo del disco intervertebral es una técnica quirúrgica para el tratamiento del dolor lumbar relacionado con la enfermedad degenerativa del disco. La ventaja de esta técnica sobre la fusión espinal tradicional es que conserva o restaura el movimiento en la columna vertebral y tiene el potencial de retrasar el inicio de la degeneración de discos sanos en los niveles adyacentes en la columna vertebral. Las prótesis de disco están diseñadas para soportar la carga sobre el rango fisiológico del movimiento del disco y para dar años de funcionamiento sin dolor y sin problemas en el cuerpo. Comprender las características estáticas y dinámicas de un dispositivo en particular permite a los fabricantes y diseñadores asegurarse de que su producto sea probado y aceptado.
ASTM F2346 proporciona una metodología para caracterizar la fuerza estática y el comportamiento de fatiga dinámica de las prótesis de disco. Los rigurosos regímenes de prueba en este estándar tienen como objetivo validar científicamente cualquier diseño de prótesis.
Con una prueba típica que dura 10 millones de ciclos y que requiere la carga axial y torsional, es vital que un sistema de pruebas hace frente a estas demandas de rendimiento y ofrece la más alta calidad de resultados. El requisito de realizar estas pruebas en un entorno húmedo se suma a la complejidad del sistema.
Un sistema de torsional axial 8874, con la adición de un controlador de temperatura y una unidad de re-circulador, permite a los fabricantes de dispositivos y laboratorios de investigación de contratos realizar pruebas estáticas y cíclicas en una variedad de diseños de implantes. El baño, en el que se controlan el flujo de solución salina y la temperatura, proporciona un entorno estable.
Con el uso de fijos de prueba especializados, el actuador axial de Torsional del Sistema 8874 permite la caracterización de la caracterización en compresión axial, compresión y modos de prueba de torsión de compresión para ambos discos articulantes de diseño tradicional de metal a metal o metal sobre polietileno. También se utiliza para la próxima generación de prótesis, que presentan un componente elastomérico para dar cumplimiento axial bajo carga que imita la biomecánica del disco natural.
Le recomendamos que revise el estándar para comprender completamente sus requisitos.