Una guía para la prueba de fatiga estática y cíclica de dispositivos de fijación quirúrgica de acuerdo con ASTM F2193

ASTM F2193 describe la prueba de tornillos metálicos individuales, placas y varillas que se usan en construcciones de implantes espinales. Los subconjuntos de estos componentes se prueban de acuerdo con ASTM F1798 (método de prueba estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos de interconexión y los subconjuntos utilizados en implantes de artrodesis espinal). El estándar más común encontrado es ASTM F1717 (métodos de prueba estándar para construcciones de implantes espinales en un modelo de vertebrectomía). ASTM F1717 describe la prueba de las construcciones espinales completas compuestas de estos componentes y subconjuntos.

Le recomendamos que revise el estándar por completo para comprender todos sus requisitos.

Sistema de prueba
Las pruebas estáticas y de fatiga se pueden realizar en un solo marco de prueba dinámica

Parámetros de prueba
Tanto las placas espinales como las varillas se prueban a través del mismo procedimiento de flexión de cuatro puntos para determinar la rigidez, el momento de rendimiento, el momento final y el momento de la fatiga en 2,500,000 ciclos. En primer lugar, en ambos casos, las pruebas estáticas a una velocidad de desplazamiento de hasta 10 mm/min se llevan a cabo para un tamaño de muestra mínimo de 5 muestras.

La prueba de fatiga sigue con al menos 2 muestras probadas en cada nivel de carga. Se deben usar tres niveles de carga para proporcionar un mínimo de 6 puntos de datos. El espécimen no debe fallar después de los 2,500,000 ciclos para uno de estos niveles de carga para que se pueda identificar el momento de fatiga. Los valores de carga pueden ser determinados por el usuario o deben corresponder al 75%, 50% y 25% del momento de rendimiento estático.

Para las pruebas dinámicas, una relación R de 0.1 se usa para componentes torácicos y lumbares y -1.0 para componentes de la columna cervical (para ilustrar la carga inversa). Las pruebas se pueden realizar hasta 30 Hz en todos los casos.

ASTM F2193 describe la prueba de tornillos metálicos individuales, placas y varillas que se usan en construcciones de implantes espinales. Los subconjuntos de estos componentes se prueban de acuerdo con ASTM F1798 (método de prueba estándar para evaluar las propiedades estáticas y de fatiga de los mecanismos de interconexión y los subconjuntos utilizados en implantes de artrodesis espinal). El estándar más común encontrado es ASTM F1717 (métodos de prueba estándar para construcciones de implantes espinales en un modelo de vertebrectomía). ASTM F1717 describe la prueba de las construcciones espinales completas compuestas de estos componentes y subconjuntos