Una guía para la prueba de fatiga cíclica de las construcciones de implantes espinales de acuerdo con ASTM F1717-18, ASTM F2706-18 e ISO 12189-8

Durante la actividad normal del paciente, las construcciones espinales y los conjuntos de implantes están sujetos a una alta carga in vivo, por lo que se requieren pruebas para evitar la falla catastrófica. Las lesiones en la columna a menudo ocurren debido a las condiciones de rotación, flexión o carga axial que causan dislocación o fractura. Las pruebas estáticas se usan para evaluar las cargas que darán como resultado la fractura espinal, mientras que las pruebas de fatiga se realizan para evaluar el número de ciclos que se necesitan para no ocurrir cuando los componentes están expuestos a la carga repetida en fuerzas más bajas.
La fatiga o las pruebas de vida útil de las construcciones espinales son críticas ya que la falla de la fatiga es más común que la falla catastrófica. La carga se aplica típicamente con una forma de onda sinusoidal de amplitud constante, controlada por carga, con más de cinco millones de ciclos.


ASTM F1717, Métodos de prueba estándar para construcciones de implantes espinales en un modelo de vertebrectomía y ASTM 2706, métodos de prueba estándar para construcciones de implantes espinales de cervical y occipital-cervical-torácico en un modelo de vertebrectomía, especifican métodos para las pruebas estáticas y fatíticas de los asambleas de implantes espinales. Las pruebas incluyen:
Flexión de compresión estática
Flexión de tracción estática
Torsión estática
Fatiga de flexión de compresión dinámica
ISO 12189, Implantes para la cirugía - Pruebas mecánicas de dispositivos espinales implantables - Método de prueba de fatiga para conjuntos de implantes espinales utilizando un soporte anterior, especies una prueba de fatiga de flexión de compresión dinámica muy similar.
Para la mayoría de las pruebas de construcción espinal, los bloques de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) se usan en lugar de vértebras para eliminar las variaciones en las propiedades óseas y la geometría que pueden estar presentes.